【每日一药】正清风痛宁缓释片

作者：北京大学深圳医院 徐汉明

(相关资料图)

药品分类：天然单体类改善病情用药

规格

☆ 每片含盐酸青藤碱60mg

临床应用

☆ 痹病，因风寒湿痹所致，症见肌肉酸痛，关节肿胀，疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等，舌质暗红有瘀斑；风湿与类风湿性关节炎见上述证候者。

（共识建议：正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎可辨病用药，不拘泥于风寒湿痹证）

☆ 水肿，因湿邪瘀阻所致，症见反复浮肿，腰部酸痛，肢体困重，尿少，舌质紫暗或有瘀斑，苔腻；慢性肾炎见上述证候者。

临床疗效

☆ 正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎临床应用专家共识中强推荐使用，证据等级II

有效改善（症状）

显著降低（指标）

关节疼痛

C反应蛋白（CRP）

关节压痛

红细胞沉降率（ESR）

关节肿胀

抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体

晨僵时间

类风湿因子（RF）

-

DSA28评分

☆ 类风关根据DAS28评分分为4期:

疾病缓解（DAS28＜2.6）；低疾病活动度（2.6≤DAS28＜3.2）

中疾病活动度（3.2≤DAS28≤5.1） ；高疾病活动度（DAS28＞5.1）

共识建议：类风湿关节炎疾病活动期，建议予正清风痛宁缓释片 120mg bid，有利于疾病尽快达到缓解；在疾病缓解期可考虑减量至60mg bid，以维持治疗；类风湿关节炎缓解期或低疾病活动度时可单独使用正清风痛宁缓释片治疗；建议餐后服用，以避免偶见的胃肠道反应

用法用量

☆ 口服。用于风寒湿痹证者：每次1-2片，一日2次，2个月为一个疗程；

（共识建议：使用正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎若能改善病情，且无明显不良反应，建议连续服药在6个月以上，若病情需要可持续长期服药 ）

用于慢性肾炎(普通型为主)患者：每次2片，一日2次，3个月为一个疗程。

联合用药

☆ 正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎中等或高疾病活动度 （DAS28≥3.2），考虑联合其他改善病情抗风湿药、非甾体抗炎药或生物制剂；同时联用其他药物不必减少本药剂量而且不良反应未见明显增加

联用药物

疗效

甲氨蝶呤

可改善类风湿性关节炎患者关节疼痛、关节压痛、关节肿胀、晨僵时间；降低患者CRP、ESR、RF水平

来氟米特

非甾体抗炎药

特殊人群

☆ 孕妇或哺乳期妇女忌用；

☆ 青藤碱过敏史禁用；

☆ 支气管哮喘病史患者禁用；

治疗RA

老年患者

过敏体质患者

未成年患者

共识建议

可用

先予小剂量，若未发生过敏反应或其他不良反应，可逐步加至常规剂量（每次60-120mg，每日2次）

不存在儿童用药的禁忌

无需改变剂量

（注：由于药品说明书中未涉及未成年用药的内容）

不良反应

☆ 常见不良反应表现为皮肤潮红，灼热，皮疹，瘙痒等过敏反应；恶心，呕吐，腹泻，食欲减退和胃肠不适等胃肠道反应。

☆ 偶见头晕，头痛，心悸、心律失常，白细胞减少。

☆ 罕见乏力，口干，多汗，胸闷，嗜睡，血小板减少。

症状

共识建议

共识说明

皮疹、瘙痒

轻度：停药后可自行缓解

-

重度：可予抗组胺药物，如扑尔敏、氯雷他定、西替利嗪、依巴斯汀等，或予糖皮质激素，如地塞米松肌肉注射。

一般1-3日可缓解；特殊体质可持续3-5日

恶心、食欲减退和胃肠不适

联用质子泵抑制剂

症状仍不能缓解者考虑减量或停用本药

头晕、头痛、口干、乏力、多汗、胸闷、嗜睡

减量观察，若症状缓解，可逐步加量至正常剂量

若症状持续存在，则停用本药

白细胞减少

联用升高白细胞药物

当白细胞减少至3×109/L以下，应停用本药；出现严重白细胞减少时，可予重组人粒细胞刺激因子

呕吐、腹痛、腹泻；心悸、心律失常、血小板减少

立即停药

血小板减少严重者可进行输血小板治疗

注意事项

☆ 定期复查血常规（建议每月检查一次），并注意观察肝功能。

☆ 有胃病史者应慎用。

☆ 如出现皮疹可减量服用或停药；少数患者发生白细胞减少等副作用时，立即停药。

☆ 使用本品期间服用黄葵、雷公藤、白芍总苷等制剂有增加不良反应的风险。

☆ 服药期间应在医生指导下严格按照说明书规定剂量用药，不可超量使用。

☆ 如果发现漏服一次，应在记起时立即补服，如已接近下一次服用时间，则不要再服，应重新按照正常服药规律用药，切忌一次使用双倍剂量。

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